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制藥廠GMP車間設計要求

來源:www.jjwccj.com 發(fā)布時間:2019年03月27日

制藥廠GMP車間設計要求


    2019年3月27日制藥廠GMP車間設計要求是什么呢?這邊四川凈化設備給您解答。
藥廠GMP車間溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)和工藝要求相適應;在廠房內(nèi)提供生產(chǎn)工藝所要求的潔凈級別,潔凈廠房內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應定期檢測、記錄,等級不同的GMP車間相鄰房間的靜壓差應保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi),并有適當?shù)谋O(jiān)測手段;對于產(chǎn)生粉塵的房間設置有效的捕集裝置,防止粉塵的交叉污染;對倉儲等輔助生產(chǎn)室,其通風設置和溫濕度應與藥品生產(chǎn)要求相適應。四川蘇蓉凈化設備介紹制藥廠GMP車間設計要求。
送入GMP車間的空氣,不但有潔凈度的要求,還要有溫度和濕度要求,所以除了對空氣濾塵凈化外,還需加熱或冷卻、加濕或去濕等各種處理;生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,100級、1000級的溫度為20-24℃,相對濕度為45%-60%;10萬級、30萬級GMP車間溫度為18-26℃,相對濕度為45%-65%。一般當環(huán)境溫度為5℃時,細菌繁殖呈靜止狀態(tài),在10-25℃時細菌生長緩慢,因此較低的室溫有利于抑制細菌的繁殖,且考慮到無菌室操作人員要穿無菌衣等情況,所以室內(nèi)設計溫度不能太高;對于無菌要求低的、潔凈度等級低的房間,室內(nèi)溫度范圍可取其高值,如原料藥生產(chǎn)的精烘包工序,可熱壓滅菌的注射劑生產(chǎn),片劑車間、口服液車間等;對于無潔凈度要求的一般空調(diào)區(qū)域,室內(nèi)溫度的決定只需考慮操作人員的舒適要求,夏季通常取為24-28℃。四川成都蘇蓉凈化設備工程主要面向四川,貴州,云南,重慶,廣西區(qū)域設計無菌廠房,四川無菌廠房工程,潔凈無塵車間,食品廠凈化車間,制藥廠無菌車間廠房安裝維護等凈化工程項目,價格優(yōu)惠,期待合作。
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