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無塵車間日常操作需要注意哪些事項呢？
來源：www.jjwccj.com 發(fā)布時間：2019年03月06日
在無塵無菌車間中，使空間內達到無菌要求，就是室內環(huán)境控制的重點?？刂莆⑸锏纳L、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種，一種為化學類，另一種為物理類。其中，化學方法有化學消毒劑、氣化雙氧水、臭氧和環(huán)氧乙烷等；物理方法有濕熱或干熱滅菌、輻射滅菌和過濾除菌等。
根據GMP要求為了確保食品的質量，對生產食品的環(huán)境中的空氣塵埃粒子和細菌進行過濾清除而達到凈化的目的。對塵埃粒子進行控制采用的是ISO14644標準，我國目前尚未在食品企業(yè)運用，但在一些國際食品巨頭、藥品和保健品生產過程中已經成熟運用。其ISO14644是根據空氣中懸浮粒子的濃度來劃分空間的潔凈度及相關空氣潔凈程度的分級，以每立方米含有多少個粒子（個/m3）來表示，粒子粒徑一般為0.1μm~5μm
無塵無菌車間內部裝修要求及標準：無塵無菌車間的內部裝修要求房間圍護結構的空氣密封性好，房內無衛(wèi)生死角，裝修材料表面光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易于清潔、不易發(fā)生霉變和長菌、能夠適應各種消毒劑和氣體滅菌熏蒸的腐蝕和紫外線照射。凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子，始終都是制造過程控制的主要內容。
無菌容器和密封件以及灌裝封口作業(yè)的局部暴露區(qū)域內空氣的潔凈度應達到100級要求，該潔凈度下每立方米空氣中含有≥0.5靘的粒子數應不得過3500個，空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。
無菌操作區(qū)域內的100級潔凈區(qū)內的空氣在其使用點處應經高效過濾器過濾后呈單向流態(tài)（層流）輸送，流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區(qū)內的懸浮粒子的需要。
按規(guī)定，垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20％，水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20％。
無塵無菌車間潔凈區(qū)一般設置為四個潔凈級別區(qū)：
A級，高風險操作區(qū)，通常用層流操作臺（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。
B級，指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級和D級，指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。
無塵無菌車間主要技術參數：室內換氣次數：十萬級10－15次/小時；萬級15－25次/小時；千級50－52次/小時；百級操作點斷面平均風速0.25－0.35m/s。室內噪聲：≤65dB（A）；室內壓差：高潔凈區(qū)對相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對非潔凈區(qū)≥10Pa；室內溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（常溫）室內相對濕度：45－65％（RH）；（特殊要求）室內噪聲：≤60dB（A）。室內照度：≥300Lux；新風量：總送風量的20％－30％。
2、食品無菌車間應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100級。
3、無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。嚴防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應停止使用。
4、無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。
5、需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應包扎嚴密，并應經過適宜的方法滅菌。
6、工作人員進入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手)，方可進入無菌室進行操作。
7、無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。
8、供試品在檢查前，應保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球消毒外表面。
9、凡帶有活菌的物品，必須經消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下水道。
一個普通的無塵無菌車間，會涉及到凈化裝飾、地面、凈化空調與通風系統(tǒng)、冷熱源系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、動力系統(tǒng)、通信系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、自動化控制系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、工藝管道系統(tǒng)等工程。無塵無菌車間注意事項比普通的無塵無菌車間會更復雜，需要考量的因素更多。
成都蘇蓉凈化設備有限公司同時生產與銷售不銹鋼風淋室，風淋通達，快速卷簾門風淋室，自動移動門風淋室，貨淋室，潔凈工作臺，潔凈柜，風幕機，傳遞窗等凈化設備。本公司主要為大家提供：無塵車間供應公司位置、無塵車間供應廠商、無塵車間供應廠商電話等，歡迎來電。
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